En un hito histórico, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)concedió el registro sanitario a las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer y Moderna.
Spikevax, la vacuna monovalente XBB.1.5 de ModernaTx Inc., y Comirnaty, la vacuna Ómicron XBB.1.5 de Pfizer, han superado con éxito un proceso regulatorio revolucionario.
Este proceso, único en el mundo, representa una transición ejemplar de la Autorización de Uso de Emergencia al Registro Sanitario, realizada en tiempo récord.
La evaluación técnica exhaustiva realizada por el personal especializado de Cofepris y la revisión pública del desempeño clínico en sesiones del Comité de Moléculas Nuevas subrayan la dedicación y transparencia en este logro.
La aprobación del registro sanitario subraya la confiabilidad y seguridad de ambas vacunas, respaldadas por evidencia científica sólida y la experiencia del equipo de Cofepris.
Este paso crucial establece un estándar global para la evaluación de vacunas, ofreciendo un marco ejemplar para futuros desarrollos y generando confianza en la eficacia de estas vacunas en la lucha continua contra la pandemia.